מרכיבים
המרכיב העיקרי של מוצר זה הוא פלודראבין פוספט.
חומרי העזר הם מניטול ונתרן הידרוקסיד.
אוֹפִי
מוצר זה הוא בלוק לבן מיובש בהקפאה.
אינדיקציות/אינדיקציות פונקציונליות
משמש לטיפול בחולים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית של תאי B (CLL) שקיבלו לפחות משטר סטנדרטי אחד המכיל חומרים אלקילטיביים, אך לא השתפרו או ממשיכים להתקדם במהלך או לאחר הטיפול.
מפרטים
50 מ"ג.
שימוש ומינון
אנא השתמש בהנחיית רופא.
תְשׁוּמַת לֵב
במחקר טווח המינון של חולי לוקמיה חריפה, נמצא כי השימוש במינון גבוה של Fludarabine phosphate היה קשור להשפעות נוירולוגיות חמורות, כולל עיוורון, תרדמת ומוות. התסמינים הופיעו 21 עד 60 ימים לאחר המנה האחרונה של התרופה. בקרב מטופלים שקיבלו טיפול תוך ורידי ב-fludarabine phosphate (96mg/m2/day, 5-7 ימים), שהיה גבוה בקירוב פי ארבעה מהמינון הטיפולי המומלץ, 36% חוו רעילות חמורה של מערכת העצבים המרכזית. בקרב חולים המקבלים טיפול ב-CLL ו-Lg NHL בטווח המינון המומלץ, רעילות חמורה של מערכת העצבים המרכזית היא נדירה (תרדמת, אפילפסיה וחרדה) או נדירה (הכרה מטושטשת).
עבור חולים עם מצב בריאותי ירוד, יש לנקוט משנה זהירות בשימוש ב-fludarabine phosphate, ולשקול היטב את היתרונות והחסרונות לפני המתן. זה חל במיוחד על חולים עם הפרעה חמורה בתפקוד מח העצם (תרומבוציטופניה, אנמיה ו/או נויטרופניה), כשל חיסוני או היסטוריה של זיהומים אופורטוניסטיים. יש לשקול טיפול מונע בחולים עם הסיכון הגבוה ביותר לזיהומים אופורטוניסטיים.
דיכוי חמור של מח העצם, בעיקר אנמיה, טרומבוציטופניה ונויטרופניה, דווח במקרים שטופלו ב-fludarabine phosphate. במחקר קליני שלב I של חולי גידול מוצק, נמצא שהזמן החציוני לירידה בספירת הגרנולוציטים לספירה הנמוכה ביותר היה 13 ימים (טווח 3-25 ימים), וספירת הטסיות הייתה 16 ימים (טווח {{ 3}} ימים). לרוב החולים יש פגיעה בתפקוד ההמטופואטי הבסיסי לפני הטיפול, שעלול להיגרם מהמחלה עצמה או כתוצאה מטיפול קודם בתרופות לדיכוי מח עצם. ניתן לראות את ההשפעה המצטברת של דיכוי מח העצם. למרות שדיכוי מח עצם המושרה על ידי כימותרפיה הוא לרוב הפיך, עדיין יש צורך במעקב המטולוגי צמוד בעת שימוש ב-fludarabine phosphate.
אִחסוּן
אחסן בטמפרטורת החדר (טמפרטורה מקסימלית 30 מעלות).
תגיות פופולריות: פלודראבין פוספט להזרקה, סין יצרנים, ספקים של פלודראבין פוספט להזרקה
